复工复产须坚守安全底线

安全生产事关人民福祉,事关经济社会发展大局,是必须守住的底线。

当前,全国疫情防控阻击战取得重大战略成果,但新冠肺炎疫情给经济社会发展特别是一些生产活动带来冲击,安全生产也面临一些新情况新挑战。比如,少数企业为尽快挽回损失,抢时间、抢进度等,埋下安全隐患。从停工停产到复工复产,无论对企业还是对政府部门而言,都不能忽视潜在的安全风险。这就要求我们具备底线思维,做好准备工作、预案工作、应急工作等,积极防控各类安全问题,把问题解决在萌芽状态。

安全生产是红线、底线,也是生命线。在经济发展过程中,要始终把安全责任扛在肩上,压实安全生产责任,建立安全生产责任落实机制,推动安全生产的系统治理、末端治理和常态治理。同时,要落实行业主管部门直接监管、安全监管部门综合监管、地方政府属地监管,及时提醒并帮助相关企业查疏漏、补不足。无论是行业还是企业,都要抓安全、管安全,这既是促安全也是保平安。

TIL(Tumor Infiltrating Lymphocyte)细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞,在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法。TIL疗法的效应细胞是经过天然选择与富集,肿瘤特异性T细胞比例高且多样性丰富的群体,与CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体相比,具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点。

习近平总书记强调,各级党委和政府务必把安全生产摆到重要位置,树牢安全发展理念,绝不能只重发展不顾安全,更不能将其视作无关痛痒的事,搞形式主义、官僚主义。统筹推进安全生产领域改革发展,各级党委和政府都要认真贯彻落实党中央关于加快安全生产领域改革发展的工作部署,坚持党政同责、一岗双责、齐抓共管。同时,要在党组织、共青团组织、工会组织中,把开展党员安全示范岗、青年安全标兵、员工安全生产劳动竞赛等活动纳入具体工作计划。层层压实责任,狠抓整改落实,强化风险防控,才能从根本上消除事故隐患,不断提高全社会安全生产水平,更好维护广大人民群众生命财产安全。

君赛生物成立于2019年7月,位于上海,是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药,覆盖多种复发难治性肿瘤。创始人金华君博士深耕肿瘤免疫机制研究和细胞疗法十多年,积累了大量的第一手研发与临床研究经验,通晓实体瘤细胞治疗的痛点、改进方向与改进策略,熟练掌握细胞新药早期设计、工艺与检测技术开发、临床前研究、临床研究、新药注册申报等全流程,曾开发国际领先的自表达抗体的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床级技术,以及国内首个基于非病毒载体的CAR-T细胞新药品种。

国内鲜有竞争者,君赛具备独角兽潜质

由于TIL细胞疗法具有取材不易、培养工艺复杂等技术壁垒,国内布局TIL细胞疗法的企业寥寥无几。君赛创始团队在包括TIL细胞疗法在内的细胞免疫治疗领域积累了丰富的成功经验,具备实体瘤细胞疗法独角兽潜质。

浩悦资本创立于2013年,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件,从资本角度解读新政策和新前沿。

浩悦资本合伙人李逸石先生表示:“CAR-T细胞疗法已被证明在血液瘤领域有非常好的效果,但是目前在实体瘤上仍疗效有限。君赛生物创始团队凭借在细胞疗法领域10多年的研发积累和临床经验,拥有自己独特的设计策略与开发理念,具备攻克多种复发难治性实体瘤的潜质,是国内细胞免疫赛道的优质稀缺公司。浩悦资本看好君赛生物在实体瘤治疗领域的巨大潜力。”

我国肿瘤每年新发病人数约400万人,死亡数约233.8万人,近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅,其中90%为实体瘤,有巨大的未满足临床需求。目前在肿瘤治疗领域取得突破进展的2类药物:CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体,CAR-T细胞疗法对血液瘤有很好的疗效,但对实体瘤疗效有限;PD-1/PD-L1抗体治疗实体瘤仅约20%左右的整体客观有效率,都表明实体瘤领域仍需突破性疗法。

5月12日是我国第十二个全国防灾减灾日。以此为契机加强宣传教育,通过普及安全知识、培育安全文化、开展常态化应急疏散演练等方式,让更多安全宣传进企业、进农村、进社区、进学校、进家庭,有助于完善公民安全教育体系,切实加强基层应急能力建设。多管齐下,常抓不懈,我们就一定能防范化解各类安全风险,真正守住全社会的安全防线。

君赛生物创始人、董事长、总经理金华君博士表示:“TIL细胞是肿瘤组织内部浸润的淋巴细胞群体,主要由CD3阳性的T细胞组成。不同于外周血来源T细胞基因改造获得的CAR-T/TCR-T细胞,TIL 细胞天然具有识别多种肿瘤抗原,并高效趋向肿瘤部位的特性,经过体外再激活,可成为治疗实体瘤的良好效应细胞。然而,作为一种源自肿瘤组织的异质性细胞群,如何富集其中的肿瘤杀伤性T细胞亚群,解除其免疫抑制状态,赋予其适应肿瘤免疫抑制微环境的能力,并建立标准化的制备与质控体系,需要经过大量的摸索与验证工作。很荣幸能获得元禾原点与复容投资两家知名生物医药基金的青睐,也感谢浩悦伙伴在本轮融资的通力支持,这将有助于我们加速推进TIL细胞创新疗法的开发。”

目前全球TIL细胞临床试验达87项,针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤。Iovance公司的TIL细胞疗法LN-145在27名复发、转移性或持久性宫颈癌患者达到44%的客观缓解率(ORR)和11%的完全缓解率(CR),中位响应持续时间(DOR)还未达到,已被FDA授予突破性疗法认定,预计2020年获批上市。凭借布局多款治疗实体瘤的TIL细胞疗法,Iovance公司的市值现已超过30亿美元。

上海复容投资董事长孙彭军先生表示:“复容投资非常有幸参与君赛本次融资。我们首先是基于相信细胞疗法在实体瘤治疗终将会取得突破,国际同类公司II期数据已初见端倪。以金华君博士为核心的团队严谨务实,相关经验丰富,正是我们所青睐的;另外,生物技术转化开发离不开临床大力的支持,而复旦大学正好拥有丰富的临床资源,希望能够产生更好的共鸣和协同。”

复容投资是由上海复容投资有限公司发起设立的聚焦于科技成果产业化的专业投资基金。上海复容投资有限公司是由复旦大学宁波研究院发起设立的科技金融与创新创业平台,充分利用复旦大学强大的人才、科研、学术和临床等资源等优势,推动相关科技成果产业化和高层次人才创新创业,服务国家创新驱动发展战略和上海市建设全球有影响力的科创中心。复容投资旗下复容卿云基金总规模为人民币50亿元,首期规模5亿元,采取”FOF+直投”的投资策略,聚焦生命科学、绿色科技、智能制造三大产业集群。

应该看到,“安全第一、生命至上”早已是社会共识,关键要落在行动上,实现体系化防控与精细化管理。近期,全国将深入开展安全生产专项整治三年行动,把解决问题、推动企业主体责任落实作为整治的关键。这是一个扎紧安全生产篱笆的契机,企业要深入开展安全风险评估,按照“一企一策”原则,严格治理整顿,严防风险外溢。更重要的是,企业应从根本上建立风险预防控制体系,加快推进风险监测预警、抢险救援指挥、智能决策等方面的信息化建设,提高风险感知灵敏度、会商研判精准度、抢险救援科学性。强化源头治理、系统识别、精准研判,才能提升作业活动管理水平和安全生产水平。

元禾原点合伙人赵群先生表示:“目前实体瘤治疗领域仍存在大量未满足临床需求,TIL疗法有望成为攻克晚期实体瘤的新型细胞疗法。君赛生物团队的创新能力和前期相关成果令人印象深刻,发展潜力巨大。元禾原点非常高兴有机会与君赛团队一起合作,共同努力推动公司TIL疗法相关产品早日上市,造福患者。”

元禾原点是苏州元禾控股股份有限公司成员企业,是一家市场化运作的专业化早期股权投资平台,重点关注Healthcare和TMT两大领域内初创期和成长期创业企业的投资机会,旗下九支基金总规模约30亿元人民币,既有VC基金,也有针对区域的天使基金。元禾原点投资风格专注早期、偏好技术、信守承诺,在技术型早期创业企业中享有良好的口碑。截至2019年12月底,已投资管理了超过200家优质企业,包括亚盛医药、基石药业、北人机器人、天准科技、百奥赛图、寒武纪、云从科技等。